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详细内容
综合药品稳定性试验箱介绍
用途:
综合药品稳定性试验箱是结合长期、加速试验箱和光照影响因素试验箱组合体。综合药品稳定性试验箱分为两箱式和三箱式药品稳定性试验箱,它们每一个箱体都具有独立控制系统,使你的试验能够不同条件下同时进行。其目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境,突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷,药品稳定性试验箱严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP认证的必备设备。
生产制造执行及符合标准:
严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
稳定性考察相关条件:
★长期稳定性考察或留样试验:温度25℃±2℃ 湿度60%+5%RH
时间:12个月或24个月。
★加速稳定性试验的储藏条件:温度 30℃±2℃ 湿度 65%±5%RH
温度 40℃±2℃ 湿度 75%±5%RH 时 间:6个月
★影响因素试验条件:
A:光照照射因素试验条件:4500LUX±500LUX
B:高温试验条件:60℃±2℃ 时 间:10天
C:高湿试验条件:温度25℃±2℃ 湿度90%±5%RH 时 间:10天
温度25℃±2℃ 湿度75%±5%RH 时 间:10天
名称 | 综合药品稳定性试验箱 | ||||||||||||||||||
型号 | LHH-BSS | LHH-BSG | LHH-SSG | ||||||||||||||||
箱体结构 | 二箱式 | 三箱式 | |||||||||||||||||
控温范围 | 0~65℃ | ||||||||||||||||||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||||||||||||||
湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||||||||||||||||
光照强度范围 | —— | 0~6000LX无极可调≤±500LX | |||||||||||||||||
定时范围 | 每段1~99小时 | ||||||||||||||||||
调温调湿方式 | PID+SRR冷热湿平衡调温调湿方式 | ||||||||||||||||||
制冷系统/制冷方式 | 原装进口全封闭压缩机制冷 | ||||||||||||||||||
控制器 | 液晶屏程序控制系统 | ||||||||||||||||||
传感器 | Pt100铂电阻,罗卓尼克湿度传感器 | ||||||||||||||||||
数据储存 | 嵌入式打印机实时记录运行数据(标配),U盘储存电子档可编辑保存(选配) | ||||||||||||||||||
工作环境温度 | +5~35℃ | ||||||||||||||||||
电源 | AC380V 50HZ | ||||||||||||||||||
容积 | 1号箱 | 2号箱 | 1号箱 | 2号箱 | 1号箱 | 2号箱 | 3号箱 | ||||||||||||
150L | 150L | 150L | 150L | 100L | 100L | 225L | |||||||||||||
内胆尺寸(mm) | 1#箱:660×520×450 2#箱:660×520×450 | 1#箱:660×520×450 2#箱:660×520×450 | 1#箱:500×450×1000 2#箱:500×450×450 3#箱:500×450×450 | ||||||||||||||||
载物托盘 | 2块 | 2块 | 2块 | 2块 | 2块 | 2块 | 2块 | ||||||||||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护 | ||||||||||||||||||
短*信报警器(选配) | 可对设备在无人监管时时间采集信号,通过发短*信至接受人的手机,确保及时排除故障 | ||||||||||||||||||
|
更新时间:2024/4/7 11:21:46
标签:三箱式综合药品稳定性试验箱 药物稳定性试验箱 两箱药品稳定性试验箱
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