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锡为三箱综合药品稳定性试验箱广受用户们青睐
阅读次数:2669 发布时间:2014/4/16 14:12:31
锡为三箱综合药品稳定性试验箱,采用*新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适合GMP认证的用户。集稳定性试验和光照试验于一体,缩短试验时间,三箱独立控制等优势广泛应用的制药企业、大学院校等科研单位。受到广大用户们的一致好评。
产品特点:
1、采用微电脑控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统完全独立可提高效率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造 稳定性试验条件: 在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,*终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 |
长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月 |
加速稳定性试验的储藏条件: 温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX |